 Link.){kind=link}
Ispostavilo se da se predviđanje Elona Muska o FDA-u nije ostvarilo samo za mjesec dana. Nakon što je kompanija navodno odbila prijedloge FDA-e u martu, FDA je u četvrtak odobrila Neuralink-ovu aplikaciju za početak testiranja na ljudima svog Link prototipa moždanog i kompjuterskog interfejsa (BCI).
Osnovan 2016. godine, Neuralink ima za cilj komercijalizaciju neurokompjuterskog sučelja (NCI) u širokom spektru medicinskih i terapeutskih primjena, od rehabilitacije moždanog udara i ozljeda kičmene moždine (SCI) do neuralne kontrole protetike i mogućnosti „premotavanja sjećanja ili njihovog učitavanja u roboti.” “, kako je generalni direktor Neuralinka Elon Musk obećao 2020. NCI u suštini pretvaraju analogne električne impulse vašeg mozga (nadgledane elektrodama tankim kao kosa nježno utkanim u sivu tvar) u digitalne 1 i 0 koje kompjuteri mogu razumjeti. Budući da se NCI mora hirurški ugraditi u mozak pacijenta, FDA, koja regulira takve tehnologije, zahtijeva od kompanija da provedu opsežna sigurnosna testiranja prije nego što daju odobrenje za komercijalnu upotrebu.
U martu, FDA je odbacila Neuralink-ovu prijavu za početak ispitivanja na ljudima, navodno dijelom zato što su sve testirane životinje nastavile umirati nakon što je prototip NCI implantiran. Prema internim dokumentima do kojih je Reuters došao u decembru, više od 2018 životinja ubijeno je od 1. godine tokom razvoja Neuralinkovog NCI-a. Generalni inspektor američkog Ministarstva poljoprivrede (USDA) pokrenuo je istragu o ovim optužbama.
Nesklonost FDA-e je također bila potaknuta zabrinutošću oko dizajna i funkcije interfejsa kada se implantira u čovjeka. “Primarna zabrinutost agencije bila je vezana za litijumsku bateriju uređaja; mogućnost migracije sićušnih žica implantata u druga područja mozga; i da li se uređaj može ukloniti bez oštećenja moždanog tkiva, i ako može, kako”, rekli su Reutersu u martu sadašnji i bivši zaposlenici Neuralinka.
Iako je Neuralink dobio odobrenje FDA za početak studije, kompanija još ne traži volontere. Ovo je rezultat nevjerovatnog rada Neuralink tima u bliskoj saradnji sa FDA i važan je prvi korak koji će jednog dana omogućiti našoj tehnologiji da pomogne mnogim ljudima.” napisao je Neuralink na Tviteru u četvrtak. "Upis za naše kliničko ispitivanje još nije otvoren."
Pročitajte također: