 Link.){kind=link}
Ukazuje se, že předpověď Elona Muska o FDA se nenaplnila jen asi o měsíc. Poté, co společnost v březnu údajně odmítla návrhy FDA, FDA ve čtvrtek schválila žádost společnosti Neuralink o zahájení lidských zkoušek prototypu rozhraní mozku a počítače Link (BCI).
Společnost Neuralink, založená v roce 2016, si klade za cíl komercializovat neuropočítačové rozhraní (NCI) v širokém spektru lékařských a terapeutických aplikací, od rehabilitace po mrtvici a poranění míchy (SCI) po nervovou kontrolu protetiky a schopnost „přetáčet vzpomínky nebo je načítat do robotů“, jak slíbil generální ředitel Neuralink Elon Musk v roce 2020. NCI v podstatě převádějí analogové elektrické impulsy vašeho mozku (monitorované pomocí tenkých elektrod jemně vetkaných do šedé hmoty) na digitální 1 a 0, kterým počítače rozumí. Protože NCI musí být chirurgicky implantováno do pacientova mozku, FDA, která takové technologie reguluje, vyžaduje, aby společnosti provedly rozsáhlé bezpečnostní testy před udělením povolení pro komerční použití.
V březnu FDA odmítla žádost Neuralinku o zahájení pokusů na lidech, údajně zčásti proto, že všechna testovací zvířata i po implantaci prototypu NCI nadále umírala. Podle interních dokumentů, které agentura Reuters získala v prosinci, bylo od roku 2018 při vývoji NCI Neuralinku zabito více než 1 zvířat. Generální inspektor amerického ministerstva zemědělství (USDA) zahájil vyšetřování obvinění.
Neochota FDA byla také vyvolána obavami o konstrukci a funkci rozhraní při implantaci člověku. „Hlavní obavy o bezpečnost agentury se týkaly lithiové baterie zařízení; možnost migrace drobných drátků implantátu do jiných oblastí mozku; a zda lze zařízení odstranit bez poškození mozkové tkáně, a pokud ano, jak,“ řekli v březnu agentuře Reuters současní i bývalí zaměstnanci Neuralinku.
Přestože Neuralink získal souhlas FDA se zahájením studie, společnost zatím nehledá dobrovolníky. Toto je výsledek neuvěřitelné práce týmu Neuralink v úzké spolupráci s FDA a je to důležitý první krok, který jednoho dne umožní naší technologii pomoci mnoha lidem.“ napsal Neuralink na Twitteru ve čtvrtek. "Přihlašování do naší klinické studie ještě není otevřené."
Přečtěte si také: