 Link.){kind=link}
Es stellt sich heraus, dass sich Elon Musks Vorhersage über die FDA erst nach etwa einem Monat bewahrheitete. Nachdem das Unternehmen Berichten zufolge die Vorschläge der FDA im März abgelehnt hatte, genehmigte die FDA am Donnerstag den Antrag von Neuralink, mit Versuchen am Menschen mit dem Link Brain-Computer Interface (BCI)-Prototyp zu beginnen.
Neuralink wurde 2016 gegründet und zielt darauf ab, eine Neurocomputer-Schnittstelle (NCI) für ein breites Spektrum medizinischer und therapeutischer Anwendungen zu kommerzialisieren, von der Rehabilitation nach Schlaganfall und Rückenmarksverletzungen (SCI) bis hin zur neuronalen Steuerung von Prothesen und der Fähigkeit, „Erinnerungen zurückzuspulen oder in sie zu laden“. Roboter.“ „, wie Neuralink-CEO Elon Musk im Jahr 2020 versprach. NCIs wandeln im Wesentlichen die analogen elektrischen Impulse Ihres Gehirns (überwacht mit haardünnen Elektroden, die fein in die graue Substanz eingewebt sind) in digitale Einsen und Nullen um, die Computer verstehen können. Da NCI chirurgisch in das Gehirn eines Patienten implantiert werden muss, verlangt die FDA, die solche Technologien reguliert, von Unternehmen, dass sie umfangreiche Sicherheitstests durchführen, bevor sie die Genehmigung für die kommerzielle Nutzung erteilen.
Im März lehnte die FDA den Antrag von Neuralink auf den Beginn von Versuchen am Menschen ab, Berichten zufolge teilweise deshalb, weil alle Versuchstiere nach der Implantation des NCI-Prototyps weiterhin starben. Laut internen Dokumenten, die Reuters im Dezember erhalten hat, wurden seit 2018 während der Entwicklung des NCI von Neuralink mehr als 1 Tiere getötet. Der Generalinspekteur des US-Landwirtschaftsministeriums (USDA) hat eine Untersuchung der Vorwürfe eingeleitet.
Die Zurückhaltung der FDA war auch auf Bedenken hinsichtlich des Designs und der Funktion der Schnittstelle bei der Implantation in einen Menschen zurückzuführen. „Die Hauptsicherheitsbedenken der Behörde betrafen die Lithiumbatterie des Geräts; die Möglichkeit der Migration winziger Implantatdrähte in andere Bereiche des Gehirns; und ob das Gerät entfernt werden kann, ohne das Gehirngewebe zu beschädigen, und wenn ja, wie“, sagten aktuelle und ehemalige Neuralink-Mitarbeiter im März gegenüber Reuters.
Obwohl Neuralink die FDA-Genehmigung für den Beginn der Studie erhalten hat, sucht das Unternehmen noch keine Freiwilligen. Dies ist das Ergebnis der unglaublichen Arbeit des Neuralink-Teams in enger Zusammenarbeit mit der FDA und ein wichtiger erster Schritt, der es unserer Technologie eines Tages ermöglichen wird, vielen Menschen zu helfen.“ schrieb Neuralink auf Twitter am Donnerstag. „Die Anmeldung für unsere klinische Studie ist noch nicht möglich.“
Lesen Sie auch: