 Link.){kind=link}
به نظر می رسد که پیش بینی ایلان ماسک در مورد FDA تنها تا یک ماه محقق نشد. پس از اینکه شرکت پیشنهادات FDA را در ماه مارس رد کرد، FDA روز پنجشنبه برنامه Neuralink را برای شروع آزمایشات انسانی نمونه اولیه رابط مغز و کامپیوتر لینک (BCI) تایید کرد.
Neuralink که در سال 2016 تأسیس شد، قصد دارد یک رابط کامپیوتری عصبی (NCI) را در طیف گسترده ای از کاربردهای پزشکی و درمانی، از توانبخشی سکته مغزی و آسیب نخاعی (SCI) تا کنترل عصبی پروتزها و توانایی «بازگردانی خاطرات یا بارگذاری آنها در داخل» تجاری کند. روبات‌ها، همانطور که ایلان ماسک، مدیرعامل Neuralink در سال 2020 وعده داده بود. NCI ها اساساً تکانه های الکتریکی آنالوگ مغز شما (که با الکترودهای نازک مو که به ظرافت در ماده خاکستری بافته می شوند) را به 1s و 0 های دیجیتال تبدیل می کنند که کامپیوترها می توانند آن را درک کنند. از آنجایی که NCI باید با جراحی در مغز بیمار کاشته شود، FDA که چنین فناوری‌هایی را تنظیم می‌کند، شرکت‌ها را ملزم می‌کند تا قبل از اعطای مجوز برای استفاده تجاری، آزمایش‌های ایمنی گسترده‌ای را انجام دهند.
در ماه مارس، FDA درخواست Neuralink برای شروع آزمایشات انسانی را رد کرد، بنا بر گزارش ها تا حدی به این دلیل که همه حیوانات آزمایش پس از کاشت نمونه اولیه NCI به مرگ خود ادامه دادند. بر اساس اسناد داخلی که رویترز در ماه دسامبر به دست آورد، بیش از 2018 حیوان از سال 1 در طول توسعه NCI Neuralink کشته شده اند. بازرس کل وزارت کشاورزی ایالات متحده (USDA) تحقیقاتی را در مورد این اتهامات آغاز کرده است.
بی میلی FDA همچنین به دلیل نگرانی در مورد طراحی و عملکرد رابط زمانی که در انسان کاشته شد، ایجاد شد. نگرانی های ایمنی اولیه آژانس در مورد باتری لیتیومی دستگاه بود. امکان مهاجرت سیم های کوچک ایمپلنت به مناطق دیگر مغز؛ کارمندان فعلی و سابق Neuralink در ماه مارس به رویترز گفتند و آیا می توان دستگاه را بدون آسیب رساندن به بافت مغز برداشت، و اگر چنین است، چگونه.
اگرچه Neuralink مجوز FDA را برای شروع مطالعه دریافت کرد، این شرکت هنوز به دنبال داوطلب نیست. این نتیجه کار باورنکردنی تیم Neuralink در همکاری نزدیک با FDA است و اولین قدم مهمی است که روزی به فناوری ما اجازه می‌دهد به افراد زیادی کمک کند.» Neuralink در توییتر نوشت پنجشنبه. "ثبت نام برای کارآزمایی بالینی ما هنوز باز نشده است."
همچنین بخوانید: