 Link.){kind=link}
Osoittautuu, että Elon Muskin ennustus FDA:sta ei toteutunut vasta noin kuukaudessa. Sen jälkeen kun yritys ilmoitti hylänneen FDA:n ehdotukset maaliskuussa, FDA hyväksyi torstaina Neuralinkin hakemuksen aloittaa sen Link brain-computer interface (BCI) -prototyypin ihmiskokeita.
Vuonna 2016 perustetun Neuralinkin tavoitteena on kaupallistaa neurotietokonerajapinta (NCI) monenlaisiin lääketieteellisiin ja terapeuttisiin sovelluksiin aivohalvauksen ja selkäydinvamman (SCI) kuntoutuksesta proteesien hermohallintaan ja kykyyn "kelata muistoja taaksepäin tai ladata niitä robotit.” ”, kuten Neuralinkin toimitusjohtaja Elon Musk lupasi vuonna 2020. NCI:t muuntavat aivojen analogiset sähköimpulssit (jota seurataan hiusten ohuilla elektrodeilla, jotka on kudottu hellävaraisesti harmaaseen aineeseen) digitaalisiksi ykkösiksi ja 1:iksi, joita tietokoneet voivat ymmärtää. Koska NCI on implantoitava kirurgisesti potilaan aivoihin, FDA, joka säätelee tällaisia teknologioita, vaatii yrityksiä suorittamaan laajat turvallisuustestit ennen kaupallisen käytön hyväksymistä.
Maaliskuussa FDA hylkäsi Neuralinkin hakemuksen ihmiskokeiden aloittamisesta osittain siksi, että kaikki koe-eläimet kuolivat edelleen prototyypin NCI:n istutuksen jälkeen. Reutersin joulukuussa saamien sisäisten asiakirjojen mukaan yli 2018 1 eläintä on tapettu vuodesta 500 lähtien Neuralinkin NCI:n kehittämisen aikana. Yhdysvaltain maatalousministeriön (USDA) ylitarkastaja on käynnistänyt syytösten tutkinnan.
FDA:n vastahakoisuuden aiheutti myös huoli ihmiseen istutetun käyttöliittymän suunnittelusta ja toiminnasta. "Viraston ensisijaiset turvallisuushuolet koskivat laitteen litiumakkua; mahdollisuus pienten implanttijohtojen siirtymiseen muille aivojen alueille; ja voidaanko laite poistaa vahingoittamatta aivokudosta, ja jos voi, niin miten”, nykyiset ja entiset Neuralinkin työntekijät kertoivat Reutersille maaliskuussa.
Vaikka Neuralink sai FDA:n hyväksynnän tutkimuksen aloittamiseen, yhtiö ei vielä etsi vapaaehtoisia. Tämä on tulosta Neuralink-tiimin uskomattomasta työstä tiiviissä yhteistyössä FDA:n kanssa ja se on tärkeä ensimmäinen askel, jonka avulla teknologiamme jonain päivänä auttaa monia ihmisiä. kirjoitti Neuralink Twitterissä torstaina. "Ilmoittautuminen kliiniseen tutkimukseemme ei ole vielä auki."
Lue myös: