 Link.){kind=link}
Il s'avère que la prédiction d'Elon Musk sur la FDA ne s'est pas réalisée en seulement un mois environ. Après que la société aurait rejeté les propositions de la FDA en mars, la FDA a approuvé jeudi la demande de Neuralink de commencer les essais sur l'homme de son prototype d'interface cerveau-ordinateur (BCI) Link.
Fondée en 2016, Neuralink vise à commercialiser une interface neuro-informatique (NCI) dans un large éventail d'applications médicales et thérapeutiques, de la rééducation des accidents vasculaires cérébraux et des lésions de la moelle épinière (SCI) au contrôle neuronal des prothèses et à la capacité de "rembobiner des souvenirs ou de les charger dans robots. » », comme le PDG de Neuralink, Elon Musk, l'a promis en 2020. Les NCI convertissent essentiellement les impulsions électriques analogiques de votre cerveau (surveillées avec des électrodes fines comme des cheveux délicatement tissées dans la matière grise) en 1 et 0 numériques que les ordinateurs peuvent comprendre. Étant donné que le NCI doit être implanté chirurgicalement dans le cerveau d'un patient, la FDA, qui réglemente ces technologies, exige des entreprises qu'elles effectuent des tests de sécurité approfondis avant d'accorder l'autorisation d'utilisation commerciale.
En mars, la FDA a rejeté la demande de Neuralink de commencer les essais sur l'homme, apparemment en partie parce que tous les animaux testés ont continué à mourir après l'implantation du prototype NCI. Selon des documents internes obtenus par Reuters en décembre, plus de 2018 1 animaux ont été tués depuis 500 lors du développement du NCI de Neuralink. L'inspecteur général du département américain de l'Agriculture (USDA) a ouvert une enquête sur ces allégations.
La réticence de la FDA a également été motivée par des préoccupations concernant la conception et la fonction de l'interface lorsqu'elle est implantée chez l'homme. « Les principales préoccupations de l'agence en matière de sécurité concernaient la batterie au lithium de l'appareil ; la possibilité de migration de minuscules fils d'implant vers d'autres zones du cerveau ; et si l'appareil peut être retiré sans endommager le tissu cérébral, et si oui, comment », ont déclaré à Reuters les employés actuels et anciens de Neuralink en mars.
Bien que Neuralink ait reçu l'approbation de la FDA pour commencer l'étude, la société ne recherche pas encore de volontaires. C'est le résultat du travail incroyable de l'équipe Neuralink en étroite collaboration avec la FDA et c'est une première étape importante qui permettra un jour à notre technologie d'aider de nombreuses personnes. a écrit Neuralink sur Twitter jeudi. "L'inscription à notre essai clinique n'est pas encore ouverte."
Lire aussi :