 Link.){kind=link}
Ispostavilo se da se predviđanje Elona Muska o FDA-i nije obistinilo tek nakon otprilike mjesec dana. Nakon što je tvrtka navodno odbila prijedloge FDA-e u ožujku, FDA je u četvrtak odobrila Neuralinkovu prijavu za početak testiranja na ljudima njegovog prototipa Link brain-computer interface (BCI).
Osnovan 2016., Neuralink ima za cilj komercijalizirati neuroračunalno sučelje (NCI) u širokom rasponu medicinskih i terapijskih primjena, od rehabilitacije moždanog udara i ozljede leđne moždine (SCI) do neuralne kontrole protetike i sposobnosti "premotavanja sjećanja ili njihovog učitavanja u roboti” ”, kako je izvršni direktor Neuralinka Elon Musk obećao 2020. NCI u biti pretvaraju analogne električne impulse vašeg mozga (praćene elektrodama tankim poput dlake koje su delikatno utkane u sivu tvar) u digitalne 1 i 0 koje računala mogu razumjeti. Budući da se NCI mora kirurški ugraditi u mozak pacijenta, FDA, koja regulira takve tehnologije, zahtijeva od tvrtki da provedu opsežna sigurnosna ispitivanja prije davanja odobrenja za komercijalnu upotrebu.
U ožujku je FDA odbila zahtjev Neuralinka za početak ispitivanja na ljudima, navodno djelomično zato što su sve pokusne životinje nastavile umirati nakon implantacije prototipa NCI. Prema internim dokumentima koje je Reuters dobio u prosincu, više od 2018 životinja ubijeno je od 1. tijekom razvoja Neuralinkovog NCI-ja. Glavni inspektor Ministarstva poljoprivrede SAD-a (USDA) pokrenuo je istragu o optužbama.
Nesklonost FDA-e također je bila potaknuta zabrinutošću oko dizajna i funkcije sučelja kada se implantira u čovjeka. “Primarni sigurnosni problemi agencije bili su oko litijske baterije uređaja; mogućnost migracije sićušnih žica implantata u druga područja mozga; i može li se uređaj ukloniti bez oštećenja moždanog tkiva, i ako može, kako”, rekli su Reutersu sadašnji i bivši zaposlenici Neuralinka u ožujku.
Iako je Neuralink dobio odobrenje FDA za početak studije, tvrtka još ne traži volontere. Ovo je rezultat nevjerojatnog rada Neuralink tima u bliskoj suradnji s FDA-om i važan je prvi korak koji će jednog dana omogućiti našoj tehnologiji da pomogne mnogim ljudima.” napisao je Neuralink na Twitteru u četvrtak. "Prijave za naše kliničko ispitivanje još nisu otvorene."
Pročitajte također: