 Link.){kind=link}
Ternyata prediksi Elon Musk tentang FDA tidak terwujud hanya dalam waktu sekitar satu bulan. Setelah perusahaan dilaporkan menolak proposal FDA pada bulan Maret, FDA pada hari Kamis menyetujui aplikasi Neuralink untuk memulai uji coba manusia dari prototipe antarmuka otak-komputer Link (BCI).
Didirikan pada tahun 2016, Neuralink bertujuan untuk mengkomersialkan antarmuka neurokomputer (NCI) dalam berbagai aplikasi medis dan terapeutik, mulai dari rehabilitasi stroke dan cedera tulang belakang (SCI) hingga kontrol saraf prostetik dan kemampuan untuk "memundurkan ingatan atau memuatnya ke dalam robots” ”, seperti yang dijanjikan CEO Neuralink Elon Musk pada tahun 2020. NCI pada dasarnya mengubah impuls listrik analog otak Anda (dipantau dengan elektroda setipis rambut yang dijalin dengan hati-hati ke dalam materi abu-abu) menjadi digital 1 dan 0 yang dapat dipahami komputer. Karena NCI harus ditanamkan melalui pembedahan di otak pasien, FDA, yang mengatur teknologi semacam itu, mewajibkan perusahaan untuk melakukan pengujian keamanan ekstensif sebelum memberikan persetujuan untuk penggunaan komersial.
Pada bulan Maret, FDA menolak aplikasi Neuralink untuk memulai uji coba manusia, dilaporkan sebagian karena semua hewan uji terus mati setelah prototipe NCI ditanamkan. Menurut dokumen internal yang diperoleh Reuters pada bulan Desember, lebih dari 2018 hewan telah dibunuh sejak 1 selama pengembangan NCI Neuralink. Inspektur Jenderal Departemen Pertanian AS (USDA) telah meluncurkan penyelidikan atas tuduhan tersebut.
Keengganan FDA juga dipicu oleh kekhawatiran tentang desain dan fungsi antarmuka ketika ditanamkan pada manusia. “Perhatian keamanan utama agensi adalah tentang baterai lithium perangkat; kemungkinan migrasi kabel implan kecil ke area lain di otak; dan apakah perangkat dapat dilepas tanpa merusak jaringan otak, dan jika demikian, bagaimana caranya,” kata mantan karyawan Neuralink kepada Reuters pada bulan Maret.
Meskipun Neuralink menerima persetujuan FDA untuk memulai penelitian, perusahaan tersebut belum mencari sukarelawan. Ini adalah hasil kerja luar biasa dari tim Neuralink yang bekerja sama erat dengan FDA dan merupakan langkah penting pertama yang suatu hari akan memungkinkan teknologi kami membantu banyak orang.” tulis Neuralink di Twitter pada hari Kamis. "Pendaftaran untuk uji klinis kami belum dibuka."
Baca juga: