Avvio Synchron Inc. di New York ha ricevuto l'approvazione dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense per iniziare le sperimentazioni cliniche di una neurointerfaccia cervello-computer. Tra l'altro, gli studi a lungo termine possono semplificare seriamente la vita delle persone con disabilità.
Synchron ha battuto altre società, inclusa Neuralink di Elon Musk, nell'ottenere l'approvazione normativa per testare prodotti commerciali applicati letteralmente alla mente dei pazienti.
Le neurointerfacce applicate cervello-computer sono un prodotto relativamente nuovo con cui la FDA deve fare i conti. L'Autorità ha già tenuto un webinar in cui ha fornito ulteriori indicazioni sulla conduzione delle sperimentazioni cliniche pertinenti.
È interessante notare che recentemente i venture capitalist hanno mostrato un grande interesse per la tecnologia. Secondo gli analisti di PitchBook, quest'anno le startup che lavorano con le interfacce neurali hanno già ricevuto investimenti per un importo di 133 milioni di dollari, più che per l'intero anno scorso. In totale, questo è un record dal 2017, quando Neuralink è riuscita a raccogliere $ 107 milioni La scorsa settimana, Paradromics ha annunciato un investimento di $ 20 milioni.
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Synchron ha già condotto numerosi studi di vario tipo, incluso uno studio su quattro pazienti in Australia. Lo Stentrode, più piccolo di un fiammifero, consentirà ai pazienti paralizzati di controllare i dispositivi elettronici dirigendo i cursori e attivando altri elementi di controllo del pensiero. Un filo sottile collegherà l'impianto a un altro situato nel torace e un trasmettitore integrato trasmetterà il segnale all'esterno del corpo a un computer situato accanto al paziente.
Synchron prevede di arruolare sei pazienti negli Stati Uniti entro la fine dell'anno. A differenza di molte neurointerfacce che richiedono un intervento chirurgico al cervello per l'impianto, lo Stentrode viene inserito in modo relativamente non invasivo, attraverso un vaso sanguigno alla base del collo in un altro vaso situato nel cervello. Se l'esperimento avrà successo, Synchron passerà a un nuovo livello: dovrà affrontare un processo triennale di approvazione della tecnologia da parte delle autorità di regolamentazione americane. Secondo le stime dell'azienda, la tecnologia potrebbe apparire sul mercato in 3-5 anni.
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