Startup Synchron Inc. מניו יורק קיבלה אישור ממינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) להתחיל בניסויים קליניים בממשק מוח-מחשב. בין היתר, מחקרים ארוכי טווח יכולים לפשט משמעותית את חייהם של אנשים עם מוגבלות.
סינכרון ניצחה חברות אחרות, כולל Neuralink של אילון מאסק, בקבלת אישור רגולטורי לבדיקת מוצרים מסחריים המוחלים ממש במוחותיהם של המטופלים.
ממשקי מוח-מחשב יישומיים הם מוצר חדש יחסית שה-FDA צריך להתמודד איתו. הרשות כבר ערכה סמינר מקוון בו נתנה הדרכה נוספת על ביצוע ניסויים קליניים רלוונטיים.
ראוי לציין שלאחרונה משקיעי הון סיכון גילו עניין רב בטכנולוגיה. לפי אנליסטים של PitchBook, השנה סטארטאפים שעובדים עם ממשקים עצביים כבר קיבלו השקעות בהיקף של 133 מיליון דולר - יותר מאשר בשנה שעברה כולה. בסך הכל מדובר בשיא מאז 2017, אז הצליחה Neuralink לגייס 107 מיליון דולר. בשבוע שעבר הודיעה Paradromics על השקעה של 20 מיליון דולר.
המלצת העורך: מי הם ביוהאקרים ולמה הם מציפים את עצמם מרצונם?
סינכרון כבר ערכה מחקרים רבים מסוגים שונים, כולל ניסוי של ארבעה חולים באוסטרליה. ה-Stentrode, קטן יותר מגפרור, יאפשר לחולים משותקים לשלוט במכשירים אלקטרוניים על ידי הפניית סמנים והפעלת אלמנטים אחרים של בקרת מחשבה. חוט דק יחבר את השתל לאחד אחר שנמצא בבית החזה, ומשדר משולב ישדר את האות מחוץ לגוף למחשב שנמצא ליד המטופל.
סינכרון מתכננת לרשום שישה חולים בארה"ב בהמשך השנה. בניגוד לממשקים עצביים רבים הדורשים ניתוח מוחי לצורך השתלה, ה-Stentrode מוחדר באופן לא פולשני יחסית - דרך כלי דם בבסיס הצוואר לתוך כלי אחר הממוקם במוח. אם הניסוי יצליח, Synchron תעבור לרמה חדשה - היא תעמוד בפני תהליך של שלוש שנים של אישור הטכנולוגיה על ידי הרגולטורים האמריקאיים. על פי הערכות החברה, הטכנולוגיה עשויה להופיע בשוק בעוד 3-5 שנים.
קרא גם:
- מחקר על פענוח עצבי של שפות עתיקות הוכר כזוכה בפרס אונסק"ו
- מדענים יצרו את חיישן המוח הקוונטי המודולרי הראשון
בנושא זה, מה יכול להיות:
https://yapishu.net/book/67608
https://yapishu.net/book/128373
וזה מעניין! תודה
תודה.
רגיל :)