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FDAに関するイーロン・マスク氏の予測はわずかか月ほどで的中しなかったことが判明した。 同社が月にFDAの提案を拒否したと伝えられた後、FDAは木曜日、ニューラリンクのリンク・ブレイン・コンピューター・インターフェース（BCI）プロトタイプの人体実験を開始する申請を承認した。
2016 年に設立された Neuralink は、脳卒中や脊髄損傷 (SCI) のリハビリテーションから義肢の神経制御や「記憶を巻き戻す、または記憶を読み込む」機能に至るまで、幅広い医療および治療用途におけるニューロコンピューター インターフェイス (NCI) の商品化を目指しています。 Neuralink CEO イーロン・マスク氏が 2020 年に約束したように、ロボット「」。 NCI は基本的に、脳のアナログ電気インパルス (灰白質に繊細に織り込まれた髪の毛ほどの細い電極で監視されます) を、コンピューターが理解できるデジタルの 1 と 0 に変換します。 NCIは患者の脳に外科的に埋め込む必要があるため、こうした技術を規制するFDAは企業に対し、商業利用を認可する前に広範な安全性試験を実施するよう求めている。
2018月、FDAはニューラリンクによる人体治験開始の申請を却下したが、その理由の一部は、プロトタイプのNCIを移植した後もすべての実験動物が死亡し続けたことだと伝えられている。 ロイターが1月に入手した内部文書によると、500年以来、ニューラリンクのNCI開発中に頭以上の動物が殺されている。 米国農務省（USDA）監察長官はこの疑惑について調査を開始した。
FDAが消極的になったのは、人体に埋め込んだ際のインターフェースの設計と機能に対する懸念もあった。 「政府機関の主な安全上の懸念は、デバイスのリチウム電池に関するものでした。 小さなインプラントワイヤが脳の他の領域に移動する可能性。 「脳組織を損傷することなく装置を取り外せるかどうか、取り外せる場合はどのようにするか」とニューラリンクの現従業員と元従業員は月にロイターに語った。
Neuralink は研究を開始するために FDA の承認を得ましたが、同社はまだボランティアを募集していません。 これはFDAと緊密に連携したNeuralinkチームの素晴らしい仕事の結果であり、いつか私たちのテクノロジーが多くの人々を助けることを可能にする重要な第一歩です。」 Neuralink が Twitter に書いた 木曜日に。 「私たちの臨床試験への登録はまだ始まっていません。」
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