 Link.){kind=link}
გამოდის, რომ ელონ მასკის პროგნოზი FDA-ს შესახებ მხოლოდ ერთი თვის განმავლობაში არ გამართლდა. მას შემდეგ რაც კომპანიამ უარყო FDA-ს წინადადებები მარტში, FDA-მ ხუთშაბათს დაამტკიცა Neuralink-ის განაცხადი მისი Link ტვინის-კომპიუტერის ინტერფეისის (BCI) პროტოტიპის ადამიანებზე გამოცდების დასაწყებად.
დაარსებული 2016 წელს, Neuralink მიზნად ისახავს ნეიროკომპიუტერული ინტერფეისის (NCI) კომერციალიზაციას სამედიცინო და თერაპიულ აპლიკაციებში, ინსულტისა და ზურგის ტვინის დაზიანების რეაბილიტაციიდან პროთეზირების ნერვულ კონტროლამდე და "მეხსიერების გადახვევის ან მათში ჩატვირთვის შესაძლებლობით". რობოტები“, როგორც ნეურალინკის აღმასრულებელი დირექტორი ელონ მასკი დაჰპირდა 2020 წელს. NCIs არსებითად გარდაქმნის თქვენი ტვინის ანალოგურ ელექტრულ იმპულსებს (რომელიც მონიტორირებულია თმით თხელი ელექტროდებით ნაცრისფერ მატერიაში დელიკატურად ნაქსოვი) ციფრულ 1-ებად და 0-ებად, რომელთა გაგებაც კომპიუტერებს შეუძლიათ. იმის გამო, რომ NCI ქირურგიულად უნდა იყოს იმპლანტირებული პაციენტის ტვინში, FDA, რომელიც არეგულირებს ასეთ ტექნოლოგიებს, მოითხოვს კომპანიებს, ჩაატარონ უსაფრთხოების ფართო ტესტირება კომერციული გამოყენების დამტკიცებამდე.
მარტში, FDA-მ უარყო Neuralink-ის განაცხადი ადამიანებზე ცდების დასაწყებად, სავარაუდოდ, ნაწილობრივ იმიტომ, რომ ყველა საცდელი ცხოველი განაგრძობდა სიკვდილს პროტოტიპის NCI-ის იმპლანტაციის შემდეგ. Reuters-ის მიერ დეკემბერში მოპოვებული შიდა დოკუმენტების თანახმად, 2018 წლიდან მოყოლებული 1-ზე მეტი ცხოველი დაიღუპა Neuralink-ის NCI-ის განვითარების დროს. აშშ-ს სოფლის მეურნეობის დეპარტამენტის (USDA) გენერალურმა ინსპექტორმა ბრალდებებთან დაკავშირებით გამოძიება დაიწყო.
FDA-ს უხალისობა ასევე გამოწვეული იყო ადამიანში იმპლანტირებული ინტერფეისის დიზაინისა და ფუნქციის შესახებ შეშფოთებით. „სააგენტოს უსაფრთხოების უპირველესი შეშფოთება ეხებოდა მოწყობილობის ლითიუმის ბატარეას; იმპლანტის პაწაწინა მავთულის ტვინის სხვა უბნებზე მიგრაციის შესაძლებლობა; და შესაძლებელია თუ არა მოწყობილობის ამოღება ტვინის ქსოვილის დაზიანების გარეშე და თუ ასეა, როგორ“, განუცხადეს Neuralink-ის ამჟამინდელ და ყოფილ თანამშრომლებს მარტში Reuters-ს.
მიუხედავად იმისა, რომ Neuralink-მა მიიღო FDA-ს ნებართვა კვლევის დასაწყებად, კომპანია ჯერ არ ეძებს მოხალისეებს. ეს არის Neuralink-ის გუნდის წარმოუდგენელი მუშაობის შედეგი FDA-სთან მჭიდრო თანამშრომლობით და არის მნიშვნელოვანი პირველი ნაბიჯი, რომელიც ერთ დღეს საშუალებას მისცემს ჩვენს ტექნოლოგიას დაეხმაროს ბევრ ადამიანს.” დაწერა Neuralink-მა Twitter-ზე ხუთშაბათს. "ჩვენს კლინიკურ კვლევებზე ჩარიცხვა ჯერ არ არის გახსნილი."
ასევე წაიკითხეთ: