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FDA에 대한 Elon Musk의 예측은 약 한 달 만에 실현되지 않은 것으로 밝혀졌습니다. 회사가 지난 월 FDA의 제안을 거부한 것으로 알려진 후, FDA는 목요일 Link 뇌-컴퓨터 인터페이스(BCI) 프로토타입의 인간 실험을 시작하기 위한 Neuralink의 신청을 승인했습니다.
2016년에 설립된 Neuralink는 뇌졸중 및 척수 손상(SCI) 재활에서 보철의 신경 제어 및 "기억을 되감거나 로봇””, Neuralink CEO Elon Musk가 2020년에 약속한 대로. NCI는 본질적으로 뇌의 아날로그 전기 자극(회백질에 섬세하게 짜여진 머리카락처럼 얇은 전극으로 모니터링)을 컴퓨터가 이해할 수 있는 디지털 1과 0으로 변환합니다. NCI는 외과적으로 환자의 뇌에 이식해야 하기 때문에 그러한 기술을 규제하는 FDA는 회사가 상업적 사용을 승인하기 전에 광범위한 안전성 테스트를 수행할 것을 요구합니다.
2018월에 FDA는 Neuralink의 인체 실험 시작 신청을 거부했는데, 부분적으로는 프로토타입 NCI가 이식된 후 모든 실험 동물이 계속 사망했기 때문이라고 합니다. 로이터가 지난 1월 입수한 내부 문서에 따르면 뉴럴링크의 NCI 개발 과정에서 500년부터 마리 이상의 동물이 도살됐다. 미국 농무부(USDA) 감찰관은 혐의에 대한 조사를 시작했습니다.
FDA가 주저하는 이유는 인체에 이식할 때 인터페이스의 디자인과 기능에 대한 우려 때문이기도 합니다. “기관의 주요 안전 문제는 장치의 리튬 배터리에 관한 것이었습니다. 작은 임플란트 와이어가 뇌의 다른 영역으로 이동할 가능성; 그리고 뇌 조직을 손상시키지 않고 장치를 제거할 수 있는지 여부, 만약 그렇다면 어떻게 제거할 수 있는지"라고 전현직 Neuralink 직원이 월에 Reuters에 말했습니다.
Neuralink는 연구를 시작하기 위해 FDA 승인을 받았지만 회사는 아직 자원자를 찾고 있지 않습니다. 이것은 FDA와 긴밀히 협력하는 Neuralink 팀의 놀라운 작업의 결과이며 언젠가 우리 기술이 많은 사람들을 도울 수 있도록 하는 중요한 첫 단계입니다.” 트위터에 Neuralink 작성 목요일에. "임상 시험 등록이 아직 시작되지 않았습니다."
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