 Link.){kind=link}
Pasirodo, Elono Musko prognozė apie FDA nepasitvirtino tik po mėnesio. Pranešama, kad kovo mėnesį bendrovė atmetė FDA pasiūlymus, FDA ketvirtadienį patvirtino „Neuralink“ paraišką pradėti jos „Link“ smegenų ir kompiuterio sąsajos (BCI) prototipo bandymus su žmonėmis.
Įkurta 2016 m., „Neuralink“ siekia komercializuoti neurokompiuterių sąsają (NCI) įvairiose medicinos ir terapijos srityse, nuo insulto ir nugaros smegenų pažeidimo (SCI) reabilitacijos iki nervinės protezavimo kontrolės ir galimybės „atsukti prisiminimus arba įkelti juos į robotai “, kaip 2020 metais pažadėjo „Neuralink“ generalinis direktorius Elonas Muskas. NCI iš esmės paverčia jūsų smegenų analoginius elektrinius impulsus (stebimi plonais plaukeliais elektrodais, subtiliai įaustais į pilkąją medžiagą) į skaitmeninius 1 ir 0, kuriuos gali suprasti kompiuteriai. Kadangi NCI turi būti chirurginiu būdu implantuojamas į paciento smegenis, tokias technologijas reguliuojanti FDA reikalauja, kad įmonės atliktų išsamius saugos tyrimus prieš suteikdamos leidimą naudoti komerciniais tikslais.
Kovo mėnesį FDA atmetė Neuralink paraišką pradėti bandymus su žmonėmis, iš dalies dėl to, kad visi bandomieji gyvūnai ir toliau mirė po to, kai buvo implantuotas NCI prototipas. Remiantis vidiniais dokumentais, kuriuos „Reuters“ gavo gruodį, nuo 2018 m., kuriant „Neuralink“ NCI, buvo nužudyta daugiau nei 1 gyvūnų. JAV žemės ūkio departamento (USDA) generalinis inspektorius pradėjo tyrimą dėl įtarimų.
FDA nenorą taip pat paskatino susirūpinimas dėl sąsajos dizaino ir funkcijos, kai ji implantuojama žmogui. „Agentūros pagrindinės saugos problemos buvo susijusios su įrenginio ličio baterija; mažų implantų laidų migracijos į kitas smegenų sritis galimybė; ir ar prietaisas gali būti pašalintas nepažeidžiant smegenų audinio, o jei taip, tai kaip“, – kovą Reuters sakė esami ir buvę „Neuralink“ darbuotojai.
Nors „Neuralink“ gavo FDA leidimą pradėti tyrimą, bendrovė kol kas neieško savanorių. Tai neįtikėtino Neuralink komandos, glaudžiai bendradarbiaujant su FDA, darbo rezultatas ir yra svarbus pirmasis žingsnis, kuris vieną dieną leis mūsų technologijai padėti daugeliui žmonių. „Twitter“ parašė „Neuralink“. ketvirtadienį. „Registracija į mūsų klinikinį tyrimą dar nepradėta“.
Taip pat skaitykite: