 Link.){kind=link}
Izrādās, ka Elona Muska pareģojums par FDA nepiepildījās tikai aptuveni pēc mēneša. Pēc tam, kad uzņēmums martā noraidīja FDA priekšlikumus, FDA ceturtdien apstiprināja Neuralink pieteikumu, lai sāktu tās Link smadzeņu un datora saskarnes (BCI) prototipa izmēģinājumus ar cilvēkiem.
2016. gadā dibinātās Neuralink mērķis ir komercializēt neirodatora saskarni (NCI) plašā medicīnisko un terapeitisko lietojumu klāstā, sākot no insulta un muguras smadzeņu bojājumu (SCI) rehabilitācijas līdz protezēšanas neironu kontrolei un spējai “attīt atmiņas vai ielādēt tās roboti”, kā 2020. gadā solīja Neuralink izpilddirektors Īlons Masks. NCI būtībā pārvērš jūsu smadzeņu analogos elektriskos impulsus (tiek uzraudzīti ar pelēkā vielā smalki ieaustiem elektrodiem) digitālos 1 un 0, ko var saprast datori. Tā kā NCI ir ķirurģiski jāimplantē pacienta smadzenēs, FDA, kas regulē šādas tehnoloģijas, pieprasa uzņēmumiem veikt plašas drošības pārbaudes pirms atļaujas piešķiršanas komerciālai lietošanai.
Martā FDA noraidīja Neuralink pieteikumu sākt izmēģinājumus ar cilvēkiem, daļēji tāpēc, ka visi testa dzīvnieki turpināja mirt pēc prototipa NCI implantācijas. Saskaņā ar iekšējiem dokumentiem, ko Reuters ieguva decembrī, kopš 2018. gada Neuralink NCI izstrādes laikā ir nogalināti vairāk nekā 1 dzīvnieku. ASV Lauksaimniecības departamenta (USDA) ģenerālinspektors sācis izmeklēšanu saistībā ar apsūdzībām.
FDA nevēlēšanos izraisīja arī bažas par saskarnes dizainu un funkcijām, kad tā tiek implantēta cilvēkam. “Aģentūras galvenās drošības bažas bija par ierīces litija akumulatoru; sīku implantu vadu migrācijas iespēja uz citām smadzeņu zonām; un vai ierīci var noņemt, nesabojājot smadzeņu audus, un, ja jā, tad kā,” Reuters martā sacīja pašreizējie un bijušie Neuralink darbinieki.
Lai gan Neuralink saņēma FDA apstiprinājumu pētījuma uzsākšanai, uzņēmums vēl nemeklē brīvprātīgos. Tas ir Neuralink komandas neticamā darba rezultāts ciešā sadarbībā ar FDA, un tas ir svarīgs pirmais solis, kas kādu dienu ļaus mūsu tehnoloģijai palīdzēt daudziem cilvēkiem. Twitter rakstīja Neuralink ceturtdien. "Pieteikšanās mūsu klīniskajam pētījumam vēl nav atvērta."
Lasi arī: