 Link.){kind=link}
Излегува дека предвидувањето на Илон Маск за FDA не се оствари само за околу еден месец. Откако компанијата, наводно, ги отфрлила предлозите на FDA во март, ФДА во четвртокот ја одобри апликацијата на Neuralink за започнување на човечки испитувања на својот прототип на Link brain-computer interface (BCI).
Основана во 2016 година, Neuralink има за цел да го комерцијализира неврокомјутерскиот интерфејс (NCI) во широк опсег на медицински и терапевтски апликации, од рехабилитација од мозочен удар и повреда на 'рбетниот мозок (SCI) до нервна контрола на протетиката и способност за „премотување на спомените или нивно вчитување во роботи“, како што вети извршниот директор на Neuralink, Илон Маск во 2020 година. NCI во суштина ги претвораат аналогните електрични импулси на вашиот мозок (набљудувани со тенки електроди кои се деликатно вткаени во сивата материја) во дигитални 1 и 0 што компјутерите можат да ги разберат. Бидејќи NCI мора хируршки да се вгради во мозокот на пациентот, FDA, која ги регулира таквите технологии, бара од компаниите да спроведат опширно безбедносно тестирање пред да дадат одобрение за комерцијална употреба.
Во март, FDA ја отфрли апликацијата на Neuralink за започнување на испитувања на луѓе, наводно делумно затоа што сите тест животни продолжиле да умираат откако бил вграден прототипот NCI. Според внатрешните документи до кои дојде Ројтерс во декември, повеќе од 2018 животни се убиени од 1 година за време на развојот на NCI на Neuralink. Генералниот инспектор на американското Министерство за земјоделство (USDA) започна истрага за наводите.
Неподготвеноста на ФДА беше поттикната и од загриженоста за дизајнот и функцијата на интерфејсот кога ќе биде вграден во човек. „Примарната загриженост за безбедноста на агенцијата беше за литиумската батерија на уредот; можноста за миграција на ситни имплантни жици во други области на мозокот; и дали уредот може да се отстрани без да се оштети мозочното ткиво, и ако е така, како“, изјавија сегашните и поранешните вработени на Neuralink за Ројтерс во март.
Иако Neuralink доби одобрение од FDA да ја започне студијата, компанијата сè уште не бара волонтери. Ова е резултат на неверојатната работа на тимот на Neuralink во тесна соработка со FDA и е важен прв чекор што еден ден ќе и овозможи на нашата технологија да им помогне на многу луѓе. напиша Neuralink на Твитер во четврток. „Уписите за нашето клиничко испитување сè уште не се отворени.
Прочитајте исто така: