 Link.){kind=link}
Det viser seg at Elon Musks spådom om FDA ikke gikk i oppfyllelse etter bare omtrent en måned. Etter at selskapet angivelig avviste FDAs forslag i mars, godkjente FDA torsdag Neuralinks søknad om å starte menneskelige forsøk på sin Link hjerne-datamaskin-grensesnitt (BCI) prototype.
Neuralink ble grunnlagt i 2016 og har som mål å kommersialisere et nevrodatamaskingrensesnitt (NCI) i et bredt spekter av medisinske og terapeutiske applikasjoner, fra rehabilitering av hjerneslag og ryggmargsskade (SCI) til nevral kontroll av proteser og evnen til å "spole tilbake minner eller laste dem inn i roboter.” ”, som Neuralink-sjef Elon Musk lovet i 2020. NCI-er konverterer i hovedsak hjernens analoge elektriske impulser (overvåket med hårtynne elektroder som er delikat vevd inn i den grå substansen) til digitale 1-er og 0-er som datamaskiner kan forstå. Fordi NCI må implanteres kirurgisk i en pasients hjerne, krever FDA, som regulerer slike teknologier, at selskaper gjennomfører omfattende sikkerhetstester før de gir godkjenning for kommersiell bruk.
I mars avviste FDA Neuralinks søknad om å starte menneskelige forsøk, angivelig delvis fordi alle testdyrene fortsatte å dø etter at prototypen NCI ble implantert. I følge interne dokumenter innhentet av Reuters i desember, har mer enn 2018 dyr blitt drept siden 1 under utviklingen av Neuralinks NCI. Generalinspektøren for det amerikanske landbruksdepartementet (USDA) har startet en etterforskning av anklagene.
FDAs motvilje ble også forårsaket av bekymringer om utformingen og funksjonen til grensesnittet når det ble implantert i et menneske. «Byråets primære sikkerhetsbekymringer var enhetens litiumbatteri; muligheten for migrering av små implantatledninger til andre områder av hjernen; og om enheten kan fjernes uten å skade hjernevevet, og i så fall hvordan, sa nåværende og tidligere Neuralink-ansatte til Reuters i mars.
Selv om Neuralink fikk FDA-godkjenning for å starte studien, søker selskapet ennå ikke etter frivillige. Dette er resultatet av det utrolige arbeidet til Neuralink-teamet i nært samarbeid med FDA og er et viktig første skritt som en dag vil tillate vår teknologi å hjelpe mange mennesker.» skrev Neuralink på Twitter på torsdag. "Påmelding til vår kliniske studie er ennå ikke åpen."
Les også: