Startup Synchron Inc. de Nova York recebeu a aprovação da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para iniciar os ensaios clínicos de uma neurointerface cérebro-computador. Entre outras coisas, estudos de longo prazo podem simplificar seriamente a vida das pessoas com deficiência.
A Synchron derrotou outras empresas, incluindo a Neuralink de Elon Musk, na obtenção de aprovação regulatória para testar produtos comerciais literalmente aplicados à mente dos pacientes.
Neurointerfaces cérebro-computador aplicadas são um produto relativamente novo com o qual o FDA tem que lidar. A Autoridade já realizou um webinar no qual forneceu mais orientações sobre a condução de ensaios clínicos relevantes.
Vale ressaltar que recentemente os capitalistas de risco têm demonstrado grande interesse pela tecnologia. Segundo analistas do PitchBook, este ano as startups que trabalham com interfaces neurais já receberam investimentos no valor de US$ 133 milhões - mais do que em todo o ano passado. No total, trata-se de um recorde desde 2017, quando a Neuralink conseguiu arrecadar US$ 107 milhões. Na semana passada, a Paradromics anunciou um investimento de US$ 20 milhões.
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A Synchron já realizou vários estudos de vários tipos, incluindo um estudo com quatro pacientes na Austrália. O Stentrode, menor que um fósforo, permitirá que pacientes paralisados controlem dispositivos eletrônicos direcionando cursores e ativando outros elementos de controle de pensamento. Um fio fino conectará o implante a outro localizado no tórax e um transmissor integrado transmitirá o sinal para fora do corpo para um computador localizado próximo ao paciente.
A Synchron planeja inscrever seis pacientes nos EUA ainda este ano. Ao contrário de muitas neurointerfaces que requerem cirurgia cerebral para implantação, o Stentrode é inserido de forma relativamente não invasiva – através de um vaso sanguíneo na base do pescoço em outro vaso localizado no cérebro. Se o experimento for bem-sucedido, o Synchron passará para um novo nível - enfrentará um processo de três anos de aprovação da tecnologia pelos reguladores americanos. De acordo com as estimativas da empresa, a tecnologia pode aparecer no mercado em 3-5 anos.
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