 Link.){kind=link}
Se pare că predicția lui Elon Musk despre FDA nu s-a împlinit cu aproximativ o lună. După ce compania a respins propunerile FDA în martie, FDA a aprobat joi cererea Neuralink de a începe testele pe oameni ale prototipului său Link brain-computer interface (BCI).
Fondată în 2016, Neuralink își propune să comercializeze o interfață neurocomputer (NCI) într-o gamă largă de aplicații medicale și terapeutice, de la reabilitarea accidentului vascular cerebral și a leziunilor măduvei spinării (SCI) până la controlul neuronal al protezelor și capacitatea de a „rebobina amintiri sau de a le încărca în roboți.” ”, așa cum a promis CEO-ul Neuralink, Elon Musk, în 2020. NCI-urile convertesc în esență impulsurile electrice analogice ale creierului tău (monitorizate cu electrozi subțiri ca părul țesuți delicat în materia cenușie) în 1 și 0 digitale pe care computerele le pot înțelege. Deoarece NCI trebuie să fie implantat chirurgical în creierul unui pacient, FDA, care reglementează astfel de tehnologii, solicită companiilor să efectueze teste de siguranță extinse înainte de a acorda aprobarea pentru utilizare comercială.
În martie, FDA a respins cererea lui Neuralink de a începe studiile pe oameni, se pare că toate animalele de testat au continuat să moară după implantarea prototipului NCI. Potrivit documentelor interne obținute de Reuters în decembrie, peste 2018 de animale au fost ucise din 1 în timpul dezvoltării NCI al Neuralink. Inspectorul general al Departamentului Agriculturii al SUA (USDA) a lansat o investigație asupra acuzațiilor.
Reticența FDA a fost, de asemenea, determinată de preocupările legate de designul și funcționarea interfeței atunci când a fost implantată la un om. „Preocupările principale de siguranță ale agenției au fost legate de bateria cu litiu a dispozitivului; posibilitatea de migrare a firelor mici de implant în alte zone ale creierului; și dacă dispozitivul poate fi îndepărtat fără a deteriora țesutul cerebral și, dacă da, cum”, au declarat actualii și foștii angajați Neuralink pentru Reuters în martie.
Deși Neuralink a primit aprobarea FDA pentru a începe studiul, compania nu caută încă voluntari. Acesta este rezultatul muncii incredibile a echipei Neuralink în strânsă cooperare cu FDA și este un prim pas important care va permite într-o zi tehnologiei noastre să ajute mulți oameni.” a scris Neuralink pe Twitter joia. „Înscrierea pentru studiul nostru clinic nu este încă deschisă”.
Citeste si: