 Link.){kind=link}
Ukazuje sa, že predpoveď Elona Muska o FDA sa nenaplnila len o mesiac. Potom, čo spoločnosť v marci údajne odmietla návrhy FDA, FDA vo štvrtok schválila žiadosť spoločnosti Neuralink na začatie ľudských skúšok prototypu rozhrania mozgu a počítača Link (BCI).
Spoločnosť Neuralink, založená v roku 2016, sa zameriava na komercializáciu neuropočítačového rozhrania (NCI) v širokom spektre medicínskych a terapeutických aplikácií, od rehabilitácie po mozgovej príhode a poranení miechy (SCI) až po nervové ovládanie protetiky a schopnosť „pretočiť spomienky alebo ich načítať do roboty.” “, ako sľúbil generálny riaditeľ Neuralink Elon Musk v roku 2020. NCI v podstate premieňajú analógové elektrické impulzy vášho mozgu (monitorované pomocou tenkých elektród jemne votkaných do šedej hmoty) na digitálne 1 a 0, ktoré počítače dokážu pochopiť. Pretože NCI musí byť chirurgicky implantované do mozgu pacienta, FDA, ktorá reguluje takéto technológie, vyžaduje, aby spoločnosti vykonali rozsiahle bezpečnostné testovanie pred udelením povolenia na komerčné použitie.
V marci FDA zamietla žiadosť Neuralinku o začatie pokusov na ľuďoch, údajne čiastočne preto, že všetky testované zvieratá umierali aj po implantácii prototypu NCI. Podľa interných dokumentov, ktoré agentúra Reuters získala v decembri, bolo od roku 2018 počas vývoja NCI Neuralinku zabitých viac ako 1 zvierat. Generálny inšpektor amerického ministerstva poľnohospodárstva (USDA) začal tieto obvinenia vyšetrovať.
Neochota FDA bola tiež vyvolaná obavami o dizajn a funkciu rozhrania pri implantácii do človeka. „Hlavné obavy agentúry o bezpečnosť sa týkali lítiovej batérie zariadenia; možnosť migrácie drobných drôtikov implantátu do iných oblastí mozgu; a či je možné zariadenie odstrániť bez poškodenia mozgového tkaniva, a ak áno, ako,“ povedali súčasní a bývalí zamestnanci Neuralinku v marci agentúre Reuters.
Hoci Neuralink získal súhlas FDA na začatie štúdie, spoločnosť zatiaľ nehľadá dobrovoľníkov. Toto je výsledok neuveriteľnej práce tímu Neuralink v úzkej spolupráci s FDA a je to dôležitý prvý krok, ktorý jedného dňa umožní našej technológii pomôcť mnohým ľuďom.“ napísal Neuralink na Twitteri vo štvrtok. "Prihlasovanie do našej klinickej štúdie ešte nie je otvorené."
Prečítajte si tiež: