 Link.){kind=link}
Det visar sig att Elon Musks förutsägelse om FDA inte gick i uppfyllelse efter bara en månad. Efter att företaget enligt uppgift avvisat FDA:s förslag i mars, godkände FDA på torsdagen Neuralinks ansökan om att påbörja mänskliga försök med sin Link brain-computer interface (BCI) prototyp.
Neuralink grundades 2016 och syftar till att kommersialisera ett neurodatorgränssnitt (NCI) i ett brett spektrum av medicinska och terapeutiska tillämpningar, från stroke och ryggmärgsskada (SCI) rehabilitering till neural kontroll av proteser och förmågan att "spola tillbaka minnen eller ladda dem i robotar.” ”, som Neuralinks vd Elon Musk lovade 2020. NCI:er omvandlar i huvudsak din hjärnas analoga elektriska impulser (övervakade med hårtunna elektroder fint invävda i den grå substansen) till digitala ettor och nollor som datorer kan förstå. Eftersom NCI måste implanteras kirurgiskt i en patients hjärna, kräver FDA, som reglerar sådana tekniker, företag att genomföra omfattande säkerhetstester innan de beviljar godkännande för kommersiell användning.
I mars avslog FDA Neuralinks ansökan om att påbörja försök på människor, enligt uppgift delvis för att alla försöksdjur fortsatte att dö efter att prototypen NCI implanterades. Enligt interna dokument som Reuters fick i december har mer än 2018 1 djur dödats sedan 500 under utvecklingen av Neuralinks NCI. Det amerikanska jordbruksdepartementets (USDA) generalinspektör har inlett en utredning av anklagelserna.
FDA:s motvilja föranleddes också av oro över gränssnittets design och funktion när det implanterades i en människa. "Byråns primära säkerhetsproblem handlade om enhetens litiumbatteri; möjligheten av migration av små implantattrådar till andra delar av hjärnan; och om enheten kan tas bort utan att skada hjärnvävnaden, och i så fall hur, sa nuvarande och tidigare Neuralink-anställda till Reuters i mars.
Även om Neuralink fick FDA-godkännande för att påbörja studien, söker företaget ännu inte efter volontärer. Detta är resultatet av det otroliga arbetet från Neuralink-teamet i nära samarbete med FDA och är ett viktigt första steg som en dag kommer att tillåta vår teknologi att hjälpa många människor.” skrev Neuralink på Twitter på torsdag. "Anmälan till vår kliniska prövning är ännu inte öppen."
Läs också: