 Link.){kind=link}
ปรากฎว่าคำทำนายของ Elon Musk เกี่ยวกับ FDA ไม่เป็นจริงภายในเวลาเพียงเดือนเดียว หลังจากที่บริษัทปฏิเสธข้อเสนอขององค์การอาหารและยาในเดือนมีนาคม องค์การอาหารและยาในวันพฤหัสบดีได้อนุมัติแอปพลิเคชันของ Neuralink เพื่อเริ่มการทดลองในมนุษย์ของต้นแบบ Link brain-computer interface (BCI)
Neuralink ก่อตั้งขึ้นในปี 2016 มีเป้าหมายเพื่อจำหน่ายส่วนต่อประสานคอมพิวเตอร์กับระบบประสาท (NCI) ในการใช้งานด้านการแพทย์และการรักษาที่หลากหลาย ตั้งแต่การฟื้นฟูการบาดเจ็บจากโรคหลอดเลือดสมองและไขสันหลัง (SCI) ไปจนถึงการควบคุมระบบประสาทของอวัยวะเทียม และความสามารถในการ หุ่นยนต์” ” ตามที่ Elon Musk CEO ของ Neuralink สัญญาไว้ในปี 2020 โดยพื้นฐานแล้ว NCIs จะแปลงแรงกระตุ้นไฟฟ้าอะนาล็อกของสมองของคุณ (ตรวจสอบด้วยอิเล็กโทรดที่มีขนบางๆ ซึ่งถักทออย่างประณีตในสสารสีเทา) ให้เป็นดิจิตอล 1 และ 0 ที่คอมพิวเตอร์สามารถเข้าใจได้ เนื่องจากต้องฝัง NCI ไว้ในสมองของผู้ป่วยโดยการผ่าตัด องค์การอาหารและยาซึ่งควบคุมเทคโนโลยีดังกล่าวจึงกำหนดให้บริษัทต่างๆ ดำเนินการทดสอบความปลอดภัยอย่างครอบคลุมก่อนที่จะอนุญาตให้ใช้ในเชิงพาณิชย์
ในเดือนมีนาคม FDA ปฏิเสธคำขอของ Neuralink เพื่อเริ่มการทดลองในมนุษย์ โดยมีรายงานว่าส่วนหนึ่งเป็นเพราะสัตว์ทดลองทั้งหมดยังคงตายหลังจากฝัง NCI ต้นแบบ ตามเอกสารภายในที่รอยเตอร์ได้รับในเดือนธันวาคม สัตว์มากกว่า 2018 ตัวถูกฆ่าตั้งแต่ปี 1 ระหว่างการพัฒนา NCI ของ Neuralink ผู้ตรวจการกระทรวงเกษตรสหรัฐ (USDA) ได้ทำการสอบสวนข้อกล่าวหาดังกล่าว
นอกจากนี้ ความไม่เต็มใจขององค์การอาหารและยายังถูกกระตุ้นด้วยความกังวลเกี่ยวกับการออกแบบและการทำงานของอินเทอร์เฟซเมื่อฝังในมนุษย์ “ความกังวลด้านความปลอดภัยเบื้องต้นของหน่วยงานเกี่ยวกับแบตเตอรี่ลิเธียมของอุปกรณ์ ความเป็นไปได้ของการโยกย้ายสายเทียมเล็ก ๆ ไปยังส่วนอื่น ๆ ของสมอง และอุปกรณ์สามารถถอดออกได้โดยไม่ทำลายเนื้อเยื่อสมองหรือไม่ และถ้าทำได้ จะทำอย่างไร” พนักงานปัจจุบันและอดีตของ Neuralink กล่าวกับรอยเตอร์ในเดือนมีนาคม
แม้ว่า Neuralink จะได้รับการอนุมัติจาก FDA ให้เริ่มการศึกษา แต่บริษัทก็ยังไม่ได้หาอาสาสมัคร นี่เป็นผลมาจากการทำงานอันน่าทึ่งของทีม Neuralink โดยความร่วมมืออย่างใกล้ชิดกับองค์การอาหารและยา และเป็นก้าวแรกที่สำคัญที่จะทำให้เทคโนโลยีของเราสามารถช่วยเหลือผู้คนจำนวนมากได้ในสักวันหนึ่ง” เขียน Neuralink บน Twitter ในวันพฤหัสบดีที่. "การลงทะเบียนสำหรับการทดลองทางคลินิกของเรายังไม่เปิด"
อ่านเพิ่มเติม: