 Link.){kind=link}
Lumalabas na ang hula ni Elon Musk tungkol sa FDA ay hindi natupad sa loob lamang ng halos isang buwan. Matapos iulat na tanggihan ng kumpanya ang mga panukala ng FDA noong Marso, inaprubahan ng FDA noong Huwebes ang aplikasyon ng Neuralink upang simulan ang mga pagsubok sa tao ng Link brain-computer interface (BCI) prototype nito.
Itinatag noong 2016, nilalayon ng Neuralink na i-komersyal ang isang neurocomputer interface (NCI) sa malawak na hanay ng mga medikal at therapeutic application, mula sa rehabilitasyon ng stroke at spinal cord injury (SCI) hanggang sa neural control ng prosthetics at ang kakayahang "i-rewind ang mga alaala o i-load ang mga ito sa robots” ”, gaya ng ipinangako ng Neuralink CEO Elon Musk noong 2020. Mahalagang iko-convert ng mga NCI ang analog electrical impulses ng iyong utak (sinusubaybayan gamit ang mga electrodes na manipis ng buhok na pinong hinabi sa gray matter) sa mga digital na 1 at 0 na mauunawaan ng mga computer. Dahil ang NCI ay dapat na itanim sa pamamagitan ng operasyon sa utak ng isang pasyente, ang FDA, na kumokontrol sa mga naturang teknolohiya, ay nangangailangan ng mga kumpanya na magsagawa ng malawak na pagsusuri sa kaligtasan bago magbigay ng pag-apruba para sa komersyal na paggamit.
Noong Marso, tinanggihan ng FDA ang aplikasyon ng Neuralink upang simulan ang mga pagsubok sa tao, na iniulat sa bahagi dahil ang lahat ng mga pagsubok na hayop ay patuloy na namamatay pagkatapos maitanim ang prototype na NCI. Ayon sa mga panloob na dokumento na nakuha ng Reuters noong Disyembre, higit sa 2018 mga hayop ang napatay mula noong 1 sa panahon ng pagbuo ng NCI ng Neuralink. Ang US Department of Agriculture (USDA) Inspector General ay naglunsad ng imbestigasyon sa mga paratang.
Ang pag-aatubili ng FDA ay naudyukan din ng mga alalahanin tungkol sa disenyo at paggana ng interface kapag itinanim sa isang tao. “Ang pangunahing alalahanin sa kaligtasan ng ahensya ay tungkol sa lithium battery ng device; ang posibilidad ng paglipat ng maliliit na implant wire sa ibang mga lugar ng utak; at kung ang aparato ay maaaring alisin nang hindi nakakasira sa tisyu ng utak, at kung gayon, paano," sinabi ng kasalukuyan at dating mga empleyado ng Neuralink sa Reuters noong Marso.
Bagama't nakatanggap ang Neuralink ng pag-apruba ng FDA upang simulan ang pag-aaral, ang kumpanya ay hindi pa naghahanap ng mga boluntaryo. Ito ang resulta ng hindi kapani-paniwalang gawain ng Neuralink team sa malapit na pakikipagtulungan sa FDA at isang mahalagang unang hakbang na balang-araw ay magbibigay-daan sa aming teknolohiya na tumulong sa maraming tao." isinulat ni Neuralink sa Twitter sa Huwebes. "Hindi pa bukas ang pagpapatala para sa aming klinikal na pagsubok."
Basahin din: