 Link.){kind=link}
Elon Musk'ın FDA ile ilgili öngörüsünün sadece yaklaşık bir aydır gerçekleşmediği ortaya çıktı. Şirketin Mart ayında FDA'nın önerilerini reddettiği bildirildikten sonra, Perşembe günü FDA, Neuralink'in Link beyin-bilgisayar arayüzü (BCI) prototipinin insan denemelerine başlama başvurusunu onayladı.
2016 yılında kurulan Neuralink, inme ve omurilik yaralanması (SCI) rehabilitasyonundan protezlerin nöral kontrolüne ve "anıları geri sarma veya onları hafızaya yükleme" becerisine kadar çok çeşitli tıbbi ve terapötik uygulamalarda bir nörobilgisayar arayüzünü (NCI) ticarileştirmeyi hedefliyor. robotlar.”, Neuralink CEO'su Elon Musk'ın 2020'de söz verdiği gibi. NCI'ler temel olarak beyninizin analog elektriksel uyarılarını (gri maddeye özenle dokunmuş saç kadar ince elektrotlarla izlenir) bilgisayarların anlayabileceği dijital 1'lere ve 0'lara dönüştürür. NCI'nin bir hastanın beynine cerrahi olarak implante edilmesi gerektiğinden, bu tür teknolojileri düzenleyen FDA, şirketlerin ticari kullanım için onay vermeden önce kapsamlı güvenlik testleri yapmalarını şart koşuyor.
Mart ayında FDA, Neuralink'in insan denemelerine başlama başvurusunu, bildirildiğine göre kısmen, prototip NCI implante edildikten sonra tüm test hayvanlarının ölmeye devam etmesi nedeniyle reddetti. Reuters tarafından Aralık ayında elde edilen dahili belgelere göre, Neuralink'in NCI'sinin geliştirilmesi sırasında 2018'den bu yana 1'den fazla hayvan öldürüldü. ABD Tarım Bakanlığı (USDA) Genel Müfettişi, iddialarla ilgili soruşturma başlattı.
FDA'nın isteksizliği, bir insana implante edildiğinde arayüzün tasarımı ve işleviyle ilgili endişelerden de kaynaklandı. “Ajansın birincil güvenlik endişeleri, cihazın lityum piliyle ilgiliydi; küçük implant tellerinin beynin diğer bölgelerine geçme olasılığı; mevcut ve eski Neuralink çalışanları Mart ayında Reuters'e verdiği demeçte.
Neuralink, çalışmaya başlamak için FDA onayı almış olsa da, şirket henüz gönüllü aramıyor. Bu, Neuralink ekibinin FDA ile yakın işbirliği içindeki inanılmaz çalışmasının sonucudur ve bir gün teknolojimizin birçok insana yardım etmesini sağlayacak önemli bir ilk adımdır." Twitter'da Neuralink yazdı Perşembe günü. "Klinik araştırmamız için kayıt henüz açık değil."
Ayrıca okuyun: