 Link.){kind=link}
Hóa ra dự đoán của Elon Musk về FDA đã không thành hiện thực chỉ sau khoảng một tháng. Sau khi công ty từ chối các đề xuất của FDA vào tháng , FDA hôm thứ Năm đã phê duyệt ứng dụng của Neuralink để bắt đầu thử nghiệm trên người đối với nguyên mẫu giao diện máy tính-não Link (BCI) của họ.
Được thành lập vào năm 2016, Neuralink đặt mục tiêu thương mại hóa giao diện máy tính thần kinh (NCI) trong nhiều ứng dụng y tế và trị liệu, từ phục hồi chức năng đột quỵ và chấn thương tủy sống (SCI) đến kiểm soát thần kinh của các bộ phận giả và khả năng “tua lại ký ức hoặc tải chúng vào rô bốt”, ”, như CEO của Neuralink, Elon Musk, đã hứa vào năm 2020. NCI về cơ bản chuyển đổi các xung điện tương tự trong não của bạn (được theo dõi bằng các điện cực mỏng như sợi tóc được dệt tinh vi vào chất xám) thành các số 1 và 0 kỹ thuật số mà máy tính có thể hiểu được. Do NCI phải được phẫu thuật cấy ghép vào não bệnh nhân nên FDA, cơ quan quản lý các công nghệ như vậy, yêu cầu các công ty tiến hành thử nghiệm an toàn rộng rãi trước khi cấp phép sử dụng thương mại.
Vào tháng 2018, FDA đã từ chối đơn đăng ký của Neuralink để bắt đầu thử nghiệm trên người, được cho là một phần vì tất cả các động vật thử nghiệm tiếp tục chết sau khi NCI nguyên mẫu được cấy ghép. Theo các tài liệu nội bộ mà Reuters có được vào tháng 1, hơn 500 động vật đã bị giết kể từ năm trong quá trình phát triển NCI của Neuralink. Tổng thanh tra Bộ Nông nghiệp Hoa Kỳ (USDA) đã mở một cuộc điều tra về các cáo buộc.
Sự miễn cưỡng của FDA cũng được thúc đẩy bởi những lo ngại về thiết kế và chức năng của giao diện khi được cấy vào người. “Các mối quan tâm an toàn chính của cơ quan là về pin lithium của thiết bị; khả năng di chuyển của dây cấy nhỏ đến các khu vực khác của não; và liệu thiết bị có thể được gỡ bỏ mà không làm hỏng mô não hay không và nếu có thì bằng cách nào,” các nhân viên hiện tại và trước đây của Neuralink nói với Reuters vào tháng Ba.
Mặc dù Neuralink đã nhận được sự chấp thuận của FDA để bắt đầu nghiên cứu nhưng công ty vẫn chưa tìm kiếm tình nguyện viên. Đây là kết quả của công việc đáng kinh ngạc của nhóm Neuralink trong sự hợp tác chặt chẽ với FDA và là bước đầu tiên quan trọng mà một ngày nào đó sẽ cho phép công nghệ của chúng tôi giúp đỡ nhiều người.” đã viết Neuralink trên Twitter vào thứ Năm. "Đăng ký cho thử nghiệm lâm sàng của chúng tôi vẫn chưa được mở."
Đọc thêm: