 Link.){kind=link}
事實證明，埃隆·馬斯克 (Elon Musk) 關於 FDA 的預測僅在一個月左右就沒有實現。 據報導，該公司在 月份拒絕了 FDA 的提議後，FDA 於週四批准了 Neuralink 的申請，開始對其 Link 腦機接口 (BCI) 原型進行人體試驗。
Neuralink 成立於 2016 年，旨在將神經計算機接口 (NCI) 在廣泛的醫療和治療應用中商業化，從中風和脊髓損傷 (SCI) 康復到假肢的神經控制以及“倒回記憶或將它們加載到機器人”，正如 Neuralink 首席執行官埃隆·馬斯克在 2020 年所承諾的那樣。 NCI 本質上是將您大腦的模擬電脈衝（通過精細編織到灰質中的細如頭髮的電極進行監測）轉換為計算機可以理解的數字 1 和 0。 由於 NCI 必須通過手術植入患者的大腦，監管此類技術的 FDA 要求公司在批准商業用途之前進行廣泛的安全測試。
今年 2018 月，FDA 拒絕了 Neuralink 開始人體試驗的申請，據報導部分原因是在原型 NCI 植入後所有試驗動物繼續死亡。 根據路透社去年 1 月獲得的內部文件，自 500 年以來，在 Neuralink 的 NCI 開發過程中，已有 多只動物被殺。 美國農業部 (USDA) 監察長已對這些指控展開調查。
FDA 的不情願也是出於對植入人體時界面的設計和功能的擔憂。 “該機構的主要安全問題是設備的鋰電池； 微小植入線遷移到大腦其他區域的可能性； 以及是否可以在不損壞腦組織的情況下移除設備，如果可以，如何移除，”現任和前任 Neuralink 員工在 月份告訴路透社。
儘管 Neuralink 已獲得 FDA 批准開始這項研究，但該公司尚未招募志願者。 這是 Neuralink 團隊與 FDA 密切合作的令人難以置信的工作的結果，是重要的第一步，有一天我們的技術將幫助許多人。” 在 Twitter 上寫了 Neuralink 星期四。 “我們的臨床試驗的註冊尚未開放。”
另請閱讀：