啟動同步公司紐約的美國食品和藥物管理局 (FDA) 已批准開始腦機神經接口的臨床試驗。 除其他外,長期研究可以嚴重簡化殘疾人的生活。
Synchron 擊敗了其他公司,包括 Elon Musk 的 Neuralink,獲得了監管部門的批准,可以測試真正應用於患者大腦的商業產品。
應用腦機神經接口是 FDA 必須處理的相對較新的產品。 管理局已經舉辦了一次網絡研討會,就相關臨床試驗的進行提供了進一步的指導。
值得注意的是,最近風險資本家對技術表現出了極大的興趣。 根據 PitchBook 分析師的說法,今年與神經接口合作的初創公司已經獲得了 133 億美元的投資——比去年全年都多。 總的來說,這是自 2017 年 Neuralink 成功籌集 107 億美元以來的最高紀錄。上週,Paradomics 宣布投資 20 萬美元。
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Synchron 已經進行了大量不同類型的研究,包括在澳大利亞進行的四名患者試驗。 Stentrode 比火柴還小,它將允許癱瘓患者通過引導光標和激活其他思想控制元件來控制電子設備。 一根細線將植入物連接到位於胸部的另一個植入物,集成的發射器會將信號從體外廣播到位於患者旁邊的計算機。
Synchron 計劃今年晚些時候在美國招募六名患者。 與許多需要腦部手術進行植入的神經接口不同,Stentrode 是相對非侵入性插入的——通過頸部底部的血管進入大腦中的另一條血管。 如果實驗成功,Synchron 將邁上一個新台階——它將面臨美國監管機構對該技術的三年批准過程。 據公司估計,該技術可能在3-5年內上市。
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