У США схвалено перший у світі препарат для профілактики ВІЛ, що вводиться двічі на рік, ставши важливою віхою у багаторічній боротьбі з цим вірусом. Цей проривний засіб розробила компанія Gilead Sciences, яка повідомила, що Управління з контролю за продуктами і ліками США (FDA) затвердило використання препарату Yeztugo (ленакапавір) як засобу доконтактної профілактики (PrEP) для дорослих та підлітків із масою тіла від 35 кілограмів.
Щоб дізнатись останні новини, слідкуйте за нашим каналом Google News онлайн або через застосунок.
Попри те, що світ досі не має повноцінної вакцини проти ВІЛ, чимало фахівців вважають, що цей новий препарат тривалої дії може змінити підхід до запобігання зараженню ВІЛ-інфекцією. Як зазначив директор з питань державної політики Фонду досліджень СНІДу amfAR Грег Міллетт у розмові з Associated Press, це досягнення справді може наблизити кінець епідемії передачі ВІЛ.
Очікується, що ін’єкційна форма ленакапавіру стане важливим елементом у глобальній системі профілактики, хоча експерти наголошують, що доступність препарату може бути серйозним викликом.
Рішення FDA ухвалене на основі результатів двох великих клінічних досліджень третьої фази. У першому з них – PURPOSE 1 – понад 5300 молодих жінок та дівчат із країн південної частини Африки отримували ленакапавір, і серед цієї групи не було зафіксовано жодного випадку зараження ВІЛ. Для порівняння, серед тих учасниць, які приймали щоденні таблетки, зараження відбулося у приблизно 2%.
У межах другого випробування – PURPOSE 2 – препарат тестували на геях і представниках гендерно різноманітних спільнот у США та низці інших країн з високими ризиками поширення ВІЛ. Серед 2179 учасників, яким вводили препарат, зафіксовано лише два випадки інфікування, що відповідає рівню ефективності у 99,9%.
Як заявив Деніел О’Дей, голова ради директорів і генеральний директор Gilead Sciences, цей день став історичним моментом у багаторічній боротьбі проти ВІЛ-інфекції. За його словами, Yeztugo є одним із найбільших наукових досягнень сучасності та дає реальний шанс зупинити епідемію ВІЛ.
Однією з головних переваг цього засобу є зручність у застосуванні. Ленакапавір вводять двічі на рік підшкірно в ділянку живота, де формується депо препарату, з якого активна речовина поступово всмоктується протягом шести місяців. На сьогодні це найдовший за терміном дії засіб PrEP серед усіх, що коли-небудь отримували схвалення регуляторів.
Такий формат може зацікавити людей, яким складно дотримуватися щоденного прийому таблеток або які бояться стигматизації, пов’язаної із застосуванням препаратів для профілактики ВІЛ. Як зазначив учасник випробувань Ян Хеддок із Х’юстона в інтерв’ю агентству Associated Press, новий підхід дає змогу взагалі забути про необхідність постійного носіння ліків. Чоловік продовжує отримувати уколи в рамках подальших спостережень дослідження. Він також наголосив, що цей препарат підходить для широкого кола людей – незалежно від статі, орієнтації чи способу життя – і значно розширює доступні варіанти захисту.
Утім, навіть на тлі таких позитивних результатів експерти попереджають про виклики у сфері доступу до препарату. Вони звертають увагу на те, що прогалини в системі охорони здоров’я можуть ускладнити не лише початкове введення ленакапавіру пацієнтам, а й їхнє повернення для отримання наступних доз. Грег Міллетт зазначив, що скорочення програм Medicaid, проєктів громадського здоров’я та міжнародного фінансування ВІЛ може уповільнити впровадження інноваційного засобу.
Наразі в США препарати доконтактної профілактики використовує менше ніж пів мільйона осіб, хоча потенційно мільйони людей мають на це право.
&pp=ygUHWWV6dHVnbw%3D%3D
Gilead також працює над отриманням дозволів на використання Yeztugo за межами США – зокрема в Європі, Південній Африці, Канаді, Бразилії та інших країнах. Виробник заявив про намір забезпечити безкоштовне надання препарату для незастрахованих американців, які відповідають критеріям, а також планує співпрацювати зі страховими компаніями для розширення доступу.
Водночас у компанії наголошують, що Yeztugo призначений винятково для запобігання ВІЛ-інфекції та не забезпечує захисту від інших захворювань, які передаються статевим шляхом. Дані про вартість нового засобу поки що офіційно не оприлюднені.
Читайте також:
- 120-річна загадка термодинаміки нарешті вирішена: ідеї Ейнштейна переосмислено
- Розвиток цивілізації під загрозою: Дональд Трамп руйнує науковий світ