© ROOT-NATION.com - Використання контенту дозволено за наявністю зворотнього посилання.
Представники Moderna та Merck заявили, що персоналізована mRNA-вакцина проти раку знизила ризик рецидиву та поширення меланоми на пізній стадії клінічного випробування. Це стало великим успіхом у новій галузі лікування раку та спричинило зростання акцій Moderna на 160%.
Читайте також: AERONAUT – про все, що літає вище землі: авіація, БПЛА та дрони, ракети та космос
Компанії випробовували вакцину разом з імунотерапевтичним препаратом Merck Keytruda, який широко застосовується для лікування меланоми. Тисячі пацієнтів, яким хірургічно видалили пухлини меланоми з високим ризиком, можуть отримати доступ до лікування вже наступного року, якщо вакцина отримає схвалення регулятора, заявив президент Moderna Стівен Хоге.
Це перший позитивний результат випробування mRNA-вакцини проти раку на пізній стадії. mRNA-вакцина навчає імунну систему пацієнта боротися з пухлинами, націлюючись на конкретні мутації в цих клітинах. Також це перше дослідження, яке показало, що додавання іншого лікування до Keytruda працює краще, ніж лікування лише одним цим препаратом. Зараз Merck, Moderna та інші компанії досліджують такі ж підходи проти раку легень, молочної залози та підшлункової залози.
Генеральна директорка Parker Institute for Cancer Immunotherapy Карен Кнудсен заявила, що ці результати можуть відкрити нову еру в лікуванні пухлин. “Цей позитивний результат відкриває нам шлях до справжнього наступного етапу в імунотерапії, – каже вона. – Це багатообіцяючий початок – саме звідси все й починається”.
Результати ознаменували зміну ситуації для Moderna, якій було складно створювати нові продукти, окрім вакцини проти COVID-19 і яка зіткнулася з критикою своєї mRNA-технології з боку адміністрації президента Дональда Трампа. Міністр охорони здоров’я та соціальних служб США Роберт Ф. Кеннеді-молодший критикував безпеку та ефективність mRNA-вакцин і скоротив фінансування проєктів із mRNA-вакцинами на $500 млн. Разом з цим Національний інститут раку продовжив фінансувати випробування вакцин проти раку, зокрема тих, що базуються на mRNA.
На фоні новини акції Moderna зросли та збільшили ринкову капіталізацію компанії майже на $40 млрд. Акції Merck подорожчали на 12%. Крім того, результати випробувань привернули новий інтерес інвесторів до біотехнологічного сектору загалом. Індекс Nasdaq Biotechnology Index зріс на 5,2% до рекордного рівня.
Вакцину, яка є персоналізованим лікуванням, може бути складно виробляти та масштабувати у комерційних обсягах, але в Moderna кажуть, що зможуть задовольнити попит упродовж наступних кількох років. Детальні результати будуть оприлюднені на майбутній медичній конференції. Але у компанія поки що немає показників загальної виживаності, які демонструють, чи живуть пацієнти, які отримують лікування, довше за тих, хто його не отримує.
Меланома є найсмертоноснішою формою раку шкіри. За даними Національного інституту раку, у 2023 році у США з меланомою жили понад 1,5 млн людей. Проміжні результати поточного дослідження показали, що препарат Intismeran досяг обох поставлених цілей: зниження ризику рецидиву раку як основної кінцевої точки та запобігання поширенню пухлин на інші частини тіла як вторинної цілі. Після введення вакцини клітини пацієнта створюють копії мутацій, які імунна система має розпізнати та знищити.
“Це перший випадок, коли ми спостерігаємо справді клінічно значущі та статистично значущі поліпшення порівняно з такими препаратами-інгібіторами імунної системи, як Keytruda, у цій групі пацієнтів, і це перший випадок, коли нам вдалося досягти цього за допомогою індивідуалізованого лікування”, – зазначив Хоге.
Merck заявила, що компанії вже ведуть переговори з регуляторами щодо цього лікування, а Хоге додав, що з огляду на статус проривної терапії вакцина може стати доступною вже наступного року. Ці результати позитивно впливають на перспективи випробувань вакцини проти інших видів раку.
Лікування раку поєднує Keytruda від Merck із виготовленою на замовлення mRNA-вакциною Moderna, яка ґрунтується на аналізі мутацій, виявлених у власних пухлинах пацієнтів. У випробуванні взяли участь 1137 пацієнтів із меланомою високого ризику стадії IIB–IV, пухлини яких були видалені хірургічним шляхом. Добровольців випадковим чином розподілили на групи, де вони мали отримати до дев’яти доз Keytruda разом із персоналізованою вакциною або лише Keytruda протягом приблизно одного року. У січні компанії оголосили результати випробування лікування на середній стадії, які показали, що через п’ять років воно знизило ризик рецидиву або смерті на 49%.
Читайте також: Стрімкий крок OpenAI: ChatGPT запускає суворіші обмеження для підлітків